TR | EN
Çözümler
Giss Logo
Universe CBP Logo

İlaç ve Tıbbi Cihaz

Hassas takip, GMP uyumluluğu ve ileri izlenebilirlik

İlaç ve Tıbbi Cihaz Operasyonlarında Sıfır Hata Disiplini: Universe

İlaç üretimi, hassasiyetin yaşamla eşdeğer olduğu bir ekosistemdir. Universe, her bir miligramı ve her bir partiyi dijital bir mühürle takip altına alarak, en katı yasal mevzuatları operasyonel bir rutin haline getirir.

Ham maddeden son kullanıcıya kadar uzanan süreçte; GMP ve GDP standartlarını dijital bir denetim izine dönüştüren platformumuz, insan hatasını sistem seviyesinde minimize eder. Kritik sterilizasyon aşamalarından, hassas laboratuvar analizlerine ve ÜTS bildirimlerine kadar tüm süreçleri Universe ile dijital bir disiplin altına alın; güvenli üretimi teknolojiyle mühürleyin.

Lot ve Seri İzlenebilirliği

Uçtan Uca Takip ve Soyağacı Analizi

Her ürünü dijital bir kimlikle mühürleyin ve tüm yaşam döngüsünü saniyeler içinde raporlayın.

  • Tam ÜTS Entegrasyonu

    Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi ile hatasız ve anlık veri bildirimi sağlayın.

  • Geri Çağırma (Recall) Gücü

    Olası risk anında tüm zinciri etkileyen partileri saniyeler içinde tespit edin.

  • Hiyerarşik Takip

    Koli, kutu ve palet bazlı eşleşmelerle lojistik süreçlerde %100 doğruluk kazanın.

Kalite Kontrol ve Karantina

Dijital Kalite Bariyerleri

Otomatik Blokaj

Kalite onayı almayan ürünlerin bir sonraki faza geçmesine sistem izin vermez.

Analiz Sertifikasyonu

Verileri otomatik olarak CoA (Analiz Sertifikası) raporlarına dönüştürün ve Lot ile eşleştirin.

* ISO 13485 ve GMP standartlarına tam uyum.
Dijital Denetim İzi

Audit Trail

Silinemez kayıtlarla GMP denetimlerine her an hazır olun.

Kullanıcı bazlı tüm işlemlerin zaman damgalı kaydını mühürleyin.

Hassas Stok & FEFO

Miad Yönetimi

SKT ve stabilite takibiyle hatalı ürün kullanımını engelleyin.

Son kullanma tarihine göre otomatik stok rotasyonunu mühürleyin.

Validasyon ve Cihaz Kalibrasyonu

Cihaz Yaşam Döngüsü

Üretim hattındaki hassas cihazların kalibrasyon takvimlerini dijital olarak takip edin; onaylanmamış ekipmanların kullanımını otomatik olarak engelleyerek riskleri sıfırlayın.

Cihaz validasyon kayıtlarını yasal mevzuatlara tam uyumlu mühürleyin.

Batch Record

Kağıtsız Üretim Dosyası

Partiye ait tüm formları ve analiz sonuçlarını tek bir dijital dosyada toplayın. Arşivleme yükünden kurtulun ve denetimlerde hızı en üst seviyeye çıkarın.

Üretim partilerini dijital pasaportlarla uçtan uca mühürleyin.

Universe CBP isimli ürünümüzle mi ilgileniyorsunuz?

Bize WhatsApp'tan yazın

Burak ABLAY
Burak ABLAY

Satış ve Pazarlama Müdürü

WhatsApp
Goat Analytics Vision